Создан тест на антитела к коронавирусу, разработанный в Стэнфордском Университете

Работая круглосуточно в течение двух недель, большая группа ученых из Стэнфордского Медицинчкого Университета разработала тест для выявления антител против нового коронавируса SARS-CoV-2 в образцах крови.

В отличие от современных диагностических тестов для COVID-19 , которые обнаруживают генетический материал вируса в секретах дыхательных путей, этот тест ищет антитела к вирусу в плазме, жидкости в крови, чтобы предоставить информацию об иммунном ответе человека на инфекцию.

Тест был запущен 6 апреля 2020 года в Стэнфордском центре здравоохранения. Он отличается от разработанного извне теста, который исследователи из Стэнфорда использовали для исследования распространенности во время недавних общественных проверок.

Стэнфордский тест занимает два-три дня для получения результатов. Лаборатория способна тестировать 500 образцов в день, и организация надеется на быстрое расширение. Усилиями руководил Скотт Бойд, доктор медицинских наук, доцент кафедры патологии и ведущий эксперт в области исследований антител.

“Важно иметь правильные инструменты для понимания биологии нового коронавируса”, – сказал Ллойд Майнор, доктор медицинских наук, декан Медицинского факультета Стэнфордского университета. – “Этот тест приближает нас на один шаг к ответу на многие вопросы общественного здравоохранения о COVID-19”.

“Серологическое тестирование дает нам более полное представление о том, что происходит с человеком, который заражен или был заражен вирусом”, – добавил Томас Монтин, доктор медицинских наук, профессор кафедры патологии в Медицинской школе.

Коммерческие серологические тесты в настоящее время разрабатываются во всем мире, но их качество является неопределенным и переменным, сказал Монтин. “Мы думали, что это неотложная медицинская необходимость, и обычные цепочки поставок были ненадежными, поэтому мы решили построить свою собственную”.

Как это работает

Стэнфордский тест выявляет два различных типа антител: антитела IgM, которые вырабатываются на ранних стадиях иммунного ответа и уровни которых обычно быстро уменьшаются, и антитела IgG, уровни которых повышаются медленнее после заражения, но обычно сохраняются дольше.

“Из Китая и Европы есть ограниченные данные, свидетельствующие о том, что эта схема реагирования сопровождается этим вирусом”, – сказал Монтин. – “Но ни у кого не было этого достаточно долго, чтобы знать, как долго после заражения антитела сохраняются”. Результаты теста будут представлены в двух частях: положительные или отрицательные для антител IgM, а также положительные или отрицательные для антител IgG.

С момента начала работы над тестом 22 марта команда из Стэнфорда сосредоточилась на обеспечении того, чтобы они могли производить большие количества необходимых реагентов, особенно домена, связывающего рецептор белка спайка SARS-CoV-2, и на проверке теста. Они подтвердили правильность теста, используя образцы пациентов, которые дали положительный результат на SARS-CoV-2 в тестах, которые обнаруживают вирусный генетический материал, а также образцы плазмы, которые, как известно, были отрицательными, поскольку они были собраны более двух лет назад.

Стэнфордские эксперты в настоящее время определяют, кто будет проходить серологический тест, причем приоритет отдается медицинским работникам и другим лицам, работающим в условиях больницы. Команда также хочет расширить возможности тестирования.

“Мы собрали достаточный инвентарь для проведения теста в течение как минимум шести месяцев”, – сказал Монтин. – “В настоящее время мы ограничены количеством роботов, которые нам нужны для запуска теста. Мы ищем их больше, но купить их сейчас нелегко. В конечном счете, мы стремимся предоставить серологическое тестирование как можно большему количеству людей в Северной Калифорнии”.

Стэнфордские специалисты обращаются в Управление по контролю за продуктами и лекарствами для получения разрешения на экстренное использование теста.

На какие вопросы ответит тест

Серологическое тестирование может ответить на многие вопросы, которые не могут быть решены с помощью текущего диагностического теста COVID-19, который использует методы полимеразной цепной реакции для обнаружения вирусного генетического материала.

Например, считается, что новый коронавирус вызывает легкие или бессимптомные инфекции у многих людей. Измерение уровня антител у тех, кто не был серьезно болен, поможет определить, насколько распространены легкие инфекции среди населения в целом.

Этот тест также можно использовать, чтобы показать, защищен ли и на какое время человек с антителами от повторного заражения. Понимание иммунного ответа на вирус может также помочь сообщить, когда людям безопасно вернуться к нормальной деятельности.

“Это не идеальный инструмент, но я подозреваю, что это один из инструментов, который мы будем использовать, чтобы помочь разработать протоколы для отмены требований социальной изоляции”, – сказал Монтин.

Ранний научный отчет, опубликованный недавно в JAMA, предполагает, что плазма реконвалесцентов – собранная из крови людей, выздоравливающих от этой болезни и содержащая антитела против SARS-CoV-2 – может помочь в лечении людей с острым COVID-19. Если эти результаты подтверждаются в более крупных исследованиях, серологическое тестирование будет ключевым подходом для выявления людей с антителами, которые могут сдать кровь для лечения нынешних пациентов.

“Такой подход может быть очень важным в этот период, когда у нас нет вакцин или других окончательных методов лечения”, – сказал Монтин.

Разработка нового теста требовала тесного сотрудничества со специалистами многих отделов Стэнфорда. “Это было потрясающее командное усилие”, – сказал он.